成套设备IECEx认证质量管理体系中要求的信息

在IECEx认证中，成套设备可依据IEC TS 60079—46进行认证，具体形式包括产品认证（型式试验+工厂检查模式）或单元认证。IEC TS 60079—46第4.4条要求制造程序和相关人员满足ISO/IEC 80079—34。然而，在进行基于IECEx证书对各种设备进行检查时，对于制造商的要求并不明确。

因此，对于需要在认证过程中进行工厂检查的成套设备，制造商应符合 ISO/IEC 80079—34 的质量管理体系的哪些方面呢？

除了ISO/IEC 80079—34:2018规定的内容，特别是附录A要求的信息外，还涉及以下方面来满足标准的要求。

制造商的生产文件应包括IEC TS 60079—46第五条中的内容作为认证文件。在成套设备从制造商场所发货前应进行检查。如果适用，在现场重新组装后也要进行检查。文件化的检查程序应说明检查的等级和内容，这些内容应与IECEx证书中的内容一致。

IEC TS 60079—46（4.4能力）中规定：“对于进行型式验证的设备组件，其制造过程和相关人员的能力应符合ISO/IEC 80079—34的规定”。因此，IECEx发证机构（ExCB）根据 ISO/IEC 80079—34 进行审核时，应检查参与检查人员的能力。

此外，制造商应确保根据 IEC 60079—14执行电气测试或安装的人员具有 IEC 60079—14 附录 A 所要求的能力（负责人、操作人员/技术人员和设计人员的知识、技能和能力）。这些能力的证明文件应存档。

虽然“60079—46”是符合 IEC 60079—46 的保护类型，但它本身不应作为 QAR 上的保护类型。如果 QAR 支持IEC 60079—46 成套认证，QAR 上的保护型式字段应为“60079—46”后跟括号声明，逐个列出成套设备包括的特定防爆保护型式， 例如“60079—46（d、e、m）”。

参考资料：

• IEC TS 60079—46:2017 Explosive atmospheres – Part 46: Equipment assemblies
• ISO/IEC 80079-34:2018 Explosive atmospheres—Part 34: Application of quality management systems for Ex Product manufacture
• IEC 60079—14:2013 Explosive atmospheres—Part 14: Electrical installations design, selection and erection
• ExTAG/661B/CD Information relevant to particular protection Ex TS 60079—46 into the quality management system