由PADM Medical公司制造了一款独特的可重复使用呼吸器,在CSA认证评估的时候,满足并且远远超过了加拿大和国际评估中的合身性和过滤效率要求,而且这还是首个获得高评价的呼吸器。
加拿大温尼伯是医疗设备解决方案的全球领导者,旗下的Precision ADM Medical Inc.(“PADM Medical™”或“公司”)高兴地宣布,他们的Precision AIR™产品已成功研发,是国际上首款可重复使用的医用95PFE-L3呼吸器,并且已经获得CSA认证。这些认证表明Precision AIR呼吸器符合用于呼吸保护的严格标准。
新闻发布会现场
2021年8月6日,PADM Medical 的 Precision AIR呼吸器在对产品和制造设施进行全面评估后获得CSA认证。该认证计划包含严格的质量体系要求,测试呼吸器性能的关键方面,例如过滤和贴合性,并持续遵守与检查和合格测试相关的认证后要求。CSA经认可的专用实验室位于多伦多,可提供医用级PPE的国内测试和认证,包括口罩、过滤式面罩呼吸器、医用手套、防护布和服装(例如手术和隔离衣),也就是说它可以在加拿大各个地区进行销售和使用。
“我们创建Precision AIR的主要目标是更好地保护我们的一线医护人员,”这是PADM Medical首席执行官Martin Petrak所说的。“我们的产品工程团队在设计加拿大第一款经过认证的不使用呼气阀的95PFE可重复使用医用呼吸器方面做得非常出色。我们的解决方案为佩戴呼吸器的人和周围的人提供了出色的保护和功能。”
CSA认证工业副总裁Dana Parmenter表示:“我们很高兴获得Precision AIR的认证,这是第一款获得CSA认证的可重复使用的医用95PFE-L3 呼吸器。“这款呼吸器的认证不仅进一步扩大了加拿大人获得认证PPE的选择,而且代表了我们在国内制造和本地测试和认证能力方面取得巨大进步的另一个例子。”
“管理机构制定的呼吸防护标准是世界上最严格的标准,”PADM Medical首席商务官Jay Singh说。“这些标准不仅有助于确保加拿大人得到很好的保护,而且让我们的国际客户对我们的安全解决方案更有信心。”
关于Precision ADM Medical Inc.
Precision ADM Medical (PADM Medical) 创建和分销用于病毒防护和预防的基本医疗设备和测试设备。PADM Medical成立于2020年,旨在对抗全球COVID-19,将创新的新产品商业化,并致力于建立和维护安全的北美PPE供应链。
PADM Medical™ 是Precision ADM Inc.的全资子公司,该公司植根于骨科医疗器械行业,为医疗、航空航天和能源市场提供合同Advanced Digital Manufacturing®服务,例如金属增材制造。